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  武汉友芝友生物制药有限公司利用抗体基因工程构建技术,自主创新建立了友芝友双特异性抗体工程构建平台,开发出一系列针对肿瘤的新一代治疗性双靶向抗体药物。友芝友生物制药的核心技术,即双抗体嵌合技术,是世界抗体工程和生物治疗的技术前沿。利用该技术自主研发的肿瘤治疗性双抗体(Ybody)具有多效功能,能同时结合肿瘤抗原和人体免疫细胞。该类抗体在识别、抑制和杀伤肿瘤细胞的同时,能够激活人体免疫系统,极大地增强抗体对肿瘤的有效杀伤力以及对肿瘤复发和转移的控制,显示出了卓越的生物学性能和良好的稳定性。

  本公司目前拥有系列双特异性抗体Ybody研发和生产项目,其中M802/M701已递交IND申报,预计将很快获得临床批件。M802为抗Her2×抗CD3双抗体,适应症为Her阳性乳腺癌和胃癌,M802具有类似Herceptin(赫赛汀)的治疗Her+乳腺癌功能,同时又具有CD3端激活免疫T细胞的功能,相对于单纯的Herceptin单抗或者抗CD3单抗,M802具有治疗效果显著、用药剂量低、副作用较小等特点,具有非常广阔的应用前景。M701为抗EpCAM×抗CD3双抗体,适应症为恶性肿瘤腹水,相对于目前已上市双抗药物Removab(抗EpCAM×抗CD3 )M701具有免疫原性小、工艺稳定、成本低、治疗效果好等优点。除M802/M701外,本公司还拥有丰富的研发管线,目前均处于临床前研究的不同阶段,主要包括抗PD1×抗CD3(适应症为非小细胞肺癌、黑色素瘤)、抗CD19×抗CD3(适应症为淋巴癌)、抗CDX×CD3(肿瘤靶点为系列CD蛋白,适应症为各种淋巴癌)、CD133×CD3(适应症为结肠癌)、EMP2×CD3(适应症为卵巢癌)等。



靶点筛选 抗体分子工程构建 成药性研究 工艺开发
中试
临床前
研究
CDE评审 临床Ⅰ期 临床Ⅱ期 临床III期
M802(Her2/CD3):
乳腺癌、胃癌
M701(EpCAM/CD3):
结直肠癌、卵巢癌、肝癌等引起的恶性腹水
PD-L1/CD3:
非小细胞肺癌,黑色素瘤等
CD19/CD3:
淋巴瘤
CDX /CD3:
骨髓瘤
CD133/CD3
结直肠癌
EMP2/CD3
卵巢癌
EGFR/CD3
结直肠癌
其它
国家重大新药创制专项支持项目国家自然科学基金
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